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歐盟:Novavax疫苗須加註心臟發炎副作用警語

2022/8/4 09:37(8/4 10:14 更新)
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歐盟藥品管理局3日表示,Novavax疫苗應將心肌炎和心包膜炎列為新的副作用。(美聯社)
歐盟藥品管理局3日表示,Novavax疫苗應將心肌炎和心包膜炎列為新的副作用。(美聯社)
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(中央社倫敦3日綜合外電報導)歐盟藥品管理局(EMA)建議諾瓦瓦克斯醫藥公司(Novavax)的COVID-19疫苗加註兩種心臟發炎症狀可能性的警語,為這種迄今尚未獲得廣泛接種的疫苗增添負擔。

歐盟藥品管理局今天說,根據少數幾起通報案例,應在諾瓦瓦克斯生產的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗Nuvaxovid產品資訊部分,將心肌炎和心包膜炎列為新的副作用。

諾瓦瓦克斯表示,Nuvaxovid疫苗在臨床試驗期間並沒有出現對心臟發炎的擔憂,將會蒐集更多數據,還說最常見的心肌炎原因是病毒感染。

美國疫苗研發公司諾瓦瓦克斯表示:「我們將與相關監管機關合作,確保我們的產品資訊與我們對接下來數據的共同解讀一致。」

路透社報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)6月間標示Nuvaxovid存在心臟發炎風險。

心肌炎和心包膜炎先前被認定為美國莫德納(Moderna)和輝瑞大藥廠(Pfizer)/BioNTech所生產突破性mRNA疫苗的罕見副作用,多發生在年輕男性身上,絕大多數患者都能完全康復。

歐盟藥品管理局今天表示,之前已要求諾瓦瓦克斯針對這些副作用的風險提供額外數據。

歐盟藥品管理局上個月時,將嚴重過敏反應認定為Nuvaxovid疫苗的潛在副作用。

諾瓦瓦克斯希望那些選擇不接種BNT和莫德納疫苗的民眾會青睞Nuvaxovid疫苗,因為它仰賴的技術數十年來被用在對抗B型肝炎和流感等疾病上。

不過,根據歐洲疾病預防管制中心(ECDC)數據,自去年12月開打迄今,歐洲僅施打約25萬劑Nuvaxovid疫苗。(譯者:李佩珊/核稿:徐睿承)1110804

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