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Novavax疫苗獲EUA 適用18歲以上、2劑間隔3週

2022/6/17 20:59(6/17 21:18 更新)
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(中央社記者張茗喧台北17日電)衛生福利部食品藥物管理署今天召開專家會議,核准Novavax的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗緊急使用授權(EUA),適用18歲以上,每人打2劑(間隔3週)、每劑0.5毫升。

食藥署晚間發布新聞稿表示,經審查Novavax疫苗品質、安全及療效資料,整體評估並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意依藥事法規定核准Novavax疫苗專案輸入,適用18歲以上成人主動免疫接種以預防COVID-19,用法用量為施打2劑,每劑0.5毫升(含5毫克SARS-CoV-2棘蛋白),2劑施打間隔3週。

食藥署說,在18歲以上成人臨床試驗中,受試者最常見不良反應為注射部位壓痛或疼痛、疲勞、肌痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐,不良反應嚴重程度通常為輕度到中度。

食藥署說,將持續監控國內、外接種疫苗安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗安全。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中4月表示,世界衛生組織(WHO)旗下COVAX平台預計將分配一批Novavax疫苗約200萬劑給台灣。

食藥署長吳秀梅5月說,已收到Novavax提出的EUA申請,除先前已收到疫苗製程資料,之後也補交藥理、毒理及臨床試驗等技術性文件,審查後將開專家會議審查。(編輯:李明宗)1110617

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