浩鼎乳癌新藥全球3期臨床 明年啟動
（中央社記者韓婷婷台北28日電）浩鼎今天舉行股東會，宣布乳癌新藥OBI-822已邁向全球的三期臨床試驗，預計收案人數是350-550人左右，預期明年上半年開始，估算費用約新台幣15億元，浩鼎資金足夠獨立完成。
浩鼎今天股東會在順利通過所有議案後，主動進入股東交流時間，由總經理黃秀美親自報告營運進展及策略，並與股東進行面對面QA。
針對股東最關注的乳癌新藥OBI-822全球的三期臨床試驗進度，浩鼎表示，三期臨床除了歐美外，還會包括台灣、中國、韓國；預計收案人數是350-550左右的數據，預期明年上半年會開始。
浩鼎預估全球三期臨床試驗花費約需新台幣15億元，現有浩鼎帳上約當現金約52億元，是有能力可以獨立完成試驗，過程中如果有相關合作授權機會也會隨時調整。同時不排除在特定時間啟動下一階段國內或國外募資。
黃秀美表示，希望能再造邁向全球公司的企業，浩鼎在策略上，產品線由癌症主動免疫延伸到被動免疫療法，疫苗抗體同步進行外，更引進非醣產品(OBI-3423)進入產品線。去年浩鼎在專利的佈局做了很多努力，表現也很亮眼。
在智財權布局方面，浩鼎另一主動免疫療法新藥OBI-833「具較高碳水化合物密度疫苗以及新穎皂素佐劑」專利，在去年分別獲台灣與澳洲專利局核准通過。浩鼎也在去年經工業局台灣智慧財產管理規範（TIPS）查核小組，針對「智慧財產管理審查」、「智慧財產資源管理」及「智慧財產取得/保護/維護」等項目進行實地查核後，獲得 A 級評價。
黃秀美強調，接下來OBI-888跟OBI-999會是浩鼎重點發展新藥，也將加速進度，其中OBI-888希望在年底明年初拿到臨床試驗審查( IND)，進入人體臨床試驗。
OBI-3424在2018年第一季取得IND；由OBI-888延伸出來的OBI-999則規劃在2019年上半年進入IND的時程。1060628
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