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早產兒治療藥物突破健保給付限制 有望114年上路

2024/11/6 19:16
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(中央社記者陳婕翎台北6日電)早產兒基金會呼籲加速落實早產兒完善醫療給付,中央健保署長石崇良今天說,考量早產兒藥品與醫材的稀缺性,臨床醫師變通採取沒有給付的「適應症外使用」其他藥物,健保將首度嘗試納入給付,有望明年上路。

石崇良今天接受媒體聯訪表示,台灣每年大約1萬名左右早產兒,占近10分之1新生兒人數,早產兒人數在全人口的佔比太少,因此藥物與醫材廠商較無進口早產兒藥品醫材的意願,衛福部透過3大政策增加誘因。

首先是以兒童困難取得藥物調度平台,由相關醫學會盤點特殊用量型號,委託平台聯合採購分配;第2是對於有許可證的早產兒藥物與醫材,健保署提供相關藥廠優惠價格,確保不斷貨;第3是開放「適應症外使用」充實新生兒藥物與醫材來源。

「適應症外使用」是指用藥超出該藥物許可證所載適應症範圍,石崇良說,這些許可證適應症對象雖沒有新生兒,但臨床上還是會使用,原則上健保是不給付適應症外使用,規劃首次突破,由醫學會提出適應症外給付建議。

石崇良表示,早產兒常見併發症共有3種,第1種是視網膜病變,需要新生血管抑制劑,屬於適應症外使用,不同於以往由廠商主動提出納健保申請,與臨床試驗數據,醫學會已根據國際指引報告申請,10月底專家通過,拚年底藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議(共擬會)通過審查,最快有望明年2月給付。

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石崇良說,早產兒動脈導管閉鎖不全也是常見併發症,藥物屬於適應症外使用,正在等待醫學會提出建議,若申請後盼趕上12月共擬會,加速給付通過;另外,早產兒神經發展不成熟,必須仰賴呼吸刺激劑,過去已經有適應症,但沒有健保給付,廠商10月提出申請,優先審查。

據健保署提供資料,早產兒視網膜病變新生血管抑制劑預估需求114人,推估藥費新台幣1496萬至1503萬元;早產兒開放性動脈導管藥品注射劑,早產兒基金會預估829人,推估藥費約613萬元;治療原發性早產兒呼吸暫停藥物,預估964至916人,推估藥費3925萬至3732萬元。(編輯:陳清芳)1131106

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